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纵览医药包装与国际标准

发布时间:2013-01-04 03:06:57        

我国医药包装与国际标准
  我国《***管理法》中设有“***的包装和分装”专章,对***包装问题做了专门规定。其中包括:***包装的标签或说明书上必须注明***的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。2000年颁布的《***包装用材料、容器管理办法(暂行)》和《***包装标签和说明书管理规定》,再到2004年6月18日通过并颁布的《直接接触***的包装材料和容器管理办法》,对***包装都做了详细的规定。

  我国***药有数千年的发展史,却未能大规模进入欧美市场,除了生产工艺陈旧及欧美***对***药的某种偏见外,***包装未能很好地执行国际标准也是重要原因。出口***药包装必须符合进口***和地区的有关***。例如,新加坡把黄连、***等列为***物,含有这些成分的中药被禁止进口,对含铅、铝的***药,铅含量必须少于15ppm,铝含量少于20ppm;美国对有关***、***、***等***成分的中药也禁止进口和销售。
  据了解,加拿大***为加强对***及其产品的管理,拟定了《食品***安全管理法》、《***识别编号管理法》等一系列***。规定任何有治***果的产品都应按***对待,不符合卫生标准的产品不准上市,所有***产品必须向加拿大***申领***许可证,即***识别编号管理许可证。此外,美国******近也对包括***在内的所有进口产品的包装做出新规定,所有纯木材包装材料都要经过高温薰蒸或防护剂处理,否则所有运来的货物,将一律拒绝入关。法国对木材包装的***更为严格,规定所有进口的产品都不准使用木材包装。
  美***品和******(FDA)针对***销售的各个环节,都制定了相应的***,并且规定了所有与***有关的材料均需经临床科学检验。***标签内容不仅必须包括***的用途,特殊人群(如儿童、孕妇等)使用的注意事项、剂量说明、使用方法和时间等,还要标明***的***、***及其***,任何不符合规定要求的标签都被认定是“假标签”,是严重违反联邦***的行为。而要做***的广告或提供相关的宣传资料,其内容必须和标签内容完全相同,不得有任何其他未经批准或超出标签范围以外用途的资料。显然,这些***的实施对我国中药在北美市场上的销售产生了一定的影响。
    环保逐渐成为国际新标准
  发展绿色包装、保护环境、促进社会的可持续发展,是当今***关注的热点问题。在中国加入世贸***之后,关税壁垒在逐步消除,但技术壁垒、环境壁垒却在日渐形成。1999年1月,ISO的绿色环保标志(EL)开始在***实行。
现在世界上许多***正限制过度包装并出台许多相应***。例如,英国就对商品包装的复杂豪华程度按照一定的比例予以限制,对超出标准者重罚,以此促使商家简化包装,以利于环境保护。在我国,也应出台一部“绿色包装法”,其中应包括对***包装废弃物的处理方式,包装材料的安全性对***健康保障的规范等。
  市场经济即是法制经济。在对我国医药产品进行包装设计的同时,也要关注其不可回避的***问题,使其遵守游戏规则,对促进我国医药包装业乃至医药产业的健康发展,增强其国际竞争力及自身抵御风险的能力,都是有百利而无一害的。http://www.szscbz.cpooo.com/ http://www.szscbzcl.com/
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